Audits cliniques

A partir de janvier 2020, des « audits cliniques » seront effectués en Suisse dans le domaine de la médecine nucléaire. La base légale en est l’ordonnance sur la radioprotection (ORaP, art. 41) :

« Le but des audits cliniques est de garantir que les expositions médicales sont justifiées et optimisées conformément à l’état de la science et de la technique et que la qualité et les résultats des soins donnés aux patients s’améliorent constamment.

Les audits cliniques comprennent la vérification systématique des procédures concernant le patient et le personnel lors des applications de rayonnements ionisants en diagnostic et en thérapie et leur comparaison avec l’état de la science et de la technique. »

Le processus d’évaluation est basé sur un manuel de qualité. Vous trouverez une recommandation pour un manuel de qualité ici :

• Manuel de qualité

• Manuale qualità in italiano

Sujet général : PET/CT oncologique avec un accent sur le cheminement du patient, les indications et les processus

Contenu général de l’audit :

• Infrastructure du département (équipe/responsabilités, qualifications, enseignement/formation, SOP, manuel de qualité, CIRS etc.)
• Attributions, indications, directives
• Information pour les patients
• Flux de travail (maniement des produits radiopharmaceutiques, protocoles, documentation, etc.)
• Analyse du résultat

Programme :

• Audits réguliers à partir de 2020
• Cycle d’audit de 5 ans

Coûts :

• Entre CHF 6’000 et CHF 8’200 par audit

Consignes :

• Manuel de qualité requis à partir de 2020 (une recommandation pour la mise en place d’un manuel de qualité est publiée plus haut sur ce site)

Sélection des centres :

• La sélection des centres est aléatoire
• Les centres qui ont participé à une vérification volontaire avant 2020 ne seront pas vérifiés au cours du cycle actuel, mais ils devront fournir un rapport écrit sur les changements dans leurs activités.

Représentant de la médecine nucléaire (SSMN) au sein du comité de pilotage :

• Dr Niklaus Schaefer (niklaus.schaefer@chuv.ch)

Membres de la commission spécialisée :

• Dr Joachim Müller, Président
• Goldman Remo
• rer. nat. Michael Hentschel
• rer. nat. Thiago Lima
• Dr. med. Klaus Strobel
• Trimpin Bastian

Auditeurs SSMN :

• PD Dr. med. Michael Wissmeyer
• Renaud Guignard, M.D.