Informationen zu klinischen Audits

Ab dem Januar 2020 werden in der Schweiz sogenannte «Klinische Audits» in der Nuklearmedizin durchgeführt. Die Rechtsgrundlage dazu ist in der Strahlenschutzverordnung (StSV) festgehalten (StSV, Artikel 41): «Zweck der klinischen Audits ist es, sicherzustellen, dass medizinische Expositionen nach dem Stand von Wissenschaft und Technik gerechtfertigt und optimiert sind und sich die Qualität und das Ergebnis der Patientenversorgung kontinuierlich verbessern».
Im Vordergrund steht die systematische Überprüfung der patienten- und der personalbezogenen Prozesse von Verfahren mit ionisierender Strahlung in Diagnostik und Therapie und deren Vergleich mit dem Stand von Wissenschaft und Technik.

Grundlage des Evaluationsprozesses ist ein Qualitätshandbuch. Eine Empfehlung für ein Qualitätshandbuch finden Sie hier:

• Qualitätshandbuch
• Manuale qualità in italiano

Generelles Thema : Onkologisches PET/CT mit Fokus auf Patientenpfad, Indikationen und Prozessen

Genereller Inhalt des Audits :

• Infrastruktur der Abteilung (Team/Zuständigkeiten, Qualifikationen, Teaching/Ausbildung, SOP, Qualitätshandbuch, CIRS etc.)
• Zuweisungen, Indikationen, Guidelines
• Patienteninformation
• Workflow (Handling Radiopharmazeutika, Protokolle, Dokumentation etc.)
• Befundung

Zeitplan :

• Reguläre Audits Beginn 2020
• Auditzyklus von 5 Jahren

Kosten :

• zwischen CHF 6’000 und CHF 8’200 pro Audit

Vorgabe:

• Qualitätshandbuch erforderlich ab 2020 (eine Empfehlung zur Erstellung eines Qualitätshandbuchs ist weiter oben auf dieser Webseite aufgeschaltet)

Auswahl der Zentren:

• Die Auswahl der Zentren erfolgt nach dem Zufallsprinzip
• Zentren, die vor 2020 an einem freiwilligen Audit teilgenommen haben, werden im aktuellen Zyklus nicht überprüft, müssen aber einen Bericht über erfolgte Änderungen im Betrieb schriftlich Rechenschaft ablegen.

Vertreter Nuklearmedizin (SGNM) im Steuerungskomitee:

• Herr Prof. Dr. Niklaus Schaefer (niklaus.schaefer@chuv.ch)

Mitglieder der Fachkommission :

• Herr Dr. med. Joachim Müller, Präsident
• Herr Goldmann Remo
• Herr Dr. rer. nat. Michael Hentschel
• Herr Dr. rer. nat. Thiago Lima
• Herr Prof. Dr. med. Klaus Strobel
• Herr Trimpin Bastian

Auditoren SGNM :

• Herr PD Dr. med. Michael Wissmeyer
• Herr Dr. med. Renaud Guignard